首页 > 专题

上海生物医药研发用物品“白名单”2.0版实施

中国石化新闻网 2023-08-26 00:45:10


【资料图】

原标题:上海生物医药研发用物品“白名单”2.0版实施 优化流程 药企需求得满足 本报讯(记者 张钰芸)记者日前从市商务委获悉,修订完善的《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》2.0版正式实施——它是按照贸易便利和风险管控相结合的原则,结合生物医药企业的具体诉求,在1.0版的基础上加以完善。 记者看到,2.0版缩短了生物医药研发用物品进口“白名单”认定周期,由半年度一次调整为每月度一次。同时增加快速认定机制,对已纳入“白名单”企业(研发机构)再次申请进口研发用物品实施快速认定,企业(研发机构)无需提交除进口研发用物品信息以外的其他申报材料,市级联合推进机制实时开展认定。事中事后监管要求也被进一步明确,各区按季度将已纳入“白名单”企业(研发机构)进口研发用物品的实际使用情况、后续处置、实验室管理等相关检查情况上报市级联合推进机制。 市商务委介绍,新药研发过程中,会使用一些进口物品作为药物研发的对照品。由于这些物品有一部分不是境内外的上市药品,只是在药物研发过程中作为研发用物品而使用,故目前无法办理《进口药品通关单》。若研发机构无法及时获取这些进口的研发用物品,相应的药物研发项目可能会受到影响。 因此在2021年6月,市商务委会同上海海关、市药监局、市科委、上海科创办等部门联合制定《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》,建立市、区两级协同的生物医药企业进口研发用物品“白名单”认定机制,对纳入“白名单”的企业进口原辅料、合成前体等研发用物品,免予办理《进口药品通关单》,试点期限2年。 该政策率先在浦东新区和临港新片区试点,2022年推广到全市。截至目前,本市已发布三批生物医药研发用物品进口“白名单”,将药明康德、美迪西、徕博科等生物医药企业的红霉素衍生物、喜树碱衍生物、来苏糖等研发用物品纳入“白名单”试点。其中,有些企业的研发用物品已完成进口通关作业。 上海市生物医药研发用物品“白名单”制度为全国首创,一经实施,北京、天津、重庆、湖北、广州和苏州自贸区等全国多个地区纷纷借鉴上海经验。

上一篇 下一篇
热文推荐 更多

上海生物医药研发用物品“白名单”2.0版实施

2023-08-26

办好社区里的“幸福餐桌”

2023-08-26

欧美8月PMI数据不佳提振市场降息预期提升——美元美债收益率下滑,铜价获提振

2023-08-26

葛洛丽娅·赖诺(关于葛洛丽娅·赖诺简述)

2023-08-26

迷迭香、百里香哪里不一样?认识 5 种常见天然香草用途与功效

2023-08-26

鸽德新材股东靳林文减持224.8万股 权益变动后直接持股比例为60%

2023-08-25

2023成都车展:方程豹豹5盲订价格区间30-40万元

2023-08-25

北汽b80vj6x6(北汽B80VJ简介)

2023-08-25

“老默”冯兵再饰“赵川” 观众:梦回《狂飙》

2023-08-25

创指半日涨1.31% 贵金属、传媒、证券等携手上攻

2023-08-25

同桌有体味怎么办 我同桌一男生(我女生)身上老是有奇怪的味道而且很浓郁和老师说了

2023-08-25

评职称被人举报怎么办 评职称如何写 ldquo 单位对申报人完成继续教育任务情况提出的审核意见

2023-08-25

新疆巴州逾11万亩葡萄进入甜蜜丰收季

2023-08-25

梁思礼之女追忆父亲:心怀家国 筑梦星辰

2023-08-25

事关首套房贷!多部门发文明确

2023-08-25

地道及匝道桥通车

2023-08-25

建艺集团最新公告:上半年净利2874.88万元 同比增126.74%

2023-08-25

华金证券给予奥飞数据增持评级

2023-08-25

“收进医院时,心脏都不怎么跳动……”女子感冒后熬夜,凶险万分!

2023-08-25

出行更方便,嘉定这里要新建道路

2023-08-25